炳碩生醫組成專業研發團隊,致力於骨科手術機器人、骨科手術平台及相關器械開發,期許藉由科技提升醫療品質。

歷史沿革

2024

  • 產品進駐「中國醫藥大學新竹附設醫院」, AI 微創脊椎中心揭幕合作
  • 康誠生醫股份有限公司正式分拆為獨立企業
  • 榮獲《鄧白氏台灣中小企業菁英獎》「永續卓越獎」
  • 「君凱捷手術導航系統」累積臨床案例達 370+ 例

2023

  • 炳碩生醫竹北總部辦公室啟用
  • 「君凱捷手術導航系統」取得美國食品藥物管理局 (FDA) 醫療器材上市許可
  • 取得 EN ISO 13485:2016 品質管理系統及國外醫療器材製造廠品質系統 (QSD) 雙重標準認證
  • 進駐美國舊金山生醫加速器嬌生創新JLABS@SSF
  • 「君凱捷複合手術導航系統」榮獲《台灣精品獎》
  • 榮獲《國家新創獎》「新創精進獎」

2022

  • 「君凱捷手術導航系統」取得衛福部食藥署醫療器材查驗登記產品許可證 (TFDA)
  • 「金榫手術機器人輔助平臺」取得美國食品藥物管理局 (FDA) 醫療器材上市許可及衛福部食藥署醫療器材查驗登記產品許可證 (TFDA)
  • 炳碩開曼控股公司成立

2021

  • 炳碩生醫股份有限公司新店廠取得衛生福利部醫療器材製造許可證 (QMS)
  • 榮獲《臺北生技獎》「技術創新獎」銀獎
  • 榮獲《國家新創獎》「企業新創獎-創新醫材與診斷技術」

2020

  • 完成A輪募資,投資機構包括台杉投資、國發基金及 Translink Capital
台杉投資 國發基金 Translink Capital
  • 榮獲經濟部中小企業處「新創事業獎」

2019

  • 通過經濟部技術處「A+企業創新研發淬鍊計畫」

2018

  • 完成天使輪募資

2017

  • 炳碩生醫股份有限公司新店廠成立

2016

  • 炳碩生醫股份有限公司正式成立,科技部「研發成果萌芽計畫」輔導,進駐竹北生醫園區
  • 國際顧問團隊師承倫敦帝國學院 (Imperial College London) 榮譽教授 Brian Davies
  • 取得醫療器材商許可證